Pubblicato il: 1 maggio 2026
← Torna al blogIn Polonia, la "cannabis medica" funziona principalmente come materia prima farmaceutica destinata alla preparazione di medicinali galenici in farmacia (e non come un prodotto finito da banco). La Legge sulla lotta alla tossicodipendenza consente che l'erba di cannabis non fibrosa e determinate forme di prodotti trasformati (estratti, tinture, resina, ecc.) fungano da materia prima farmaceutica per la preparazione galenica – a condizione dell'ottenimento di un'autorizzazione all'immissione in commercio rilasciata dal Presidente dell'URPL (Ufficio per la registrazione dei medicinali, dei dispositivi medici e dei prodotti biocidi) per un periodo determinato.
La soglia del THC >5% ha un'importanza pratica, poiché ci riferiamo a un materiale che è realmente psicoattivo, e le sue applicazioni cliniche riguardano più spesso sintomi in cui la componente analgesica, rilassante o antiemetica caratteristica del THC (spesso accompagnata dal CBD) è importante. Allo stesso tempo, tale materia prima è soggetta alle rigide norme del commercio di sostanze controllate – "erba di cannabis diversa dalla fibrosa" figura negli elenchi degli stupefacenti.
1) Dolore cronico (specialmente neuropatico) e dolore resistente al trattamento standard
Questo è uno dei principali motivi per la prescrizione di prodotti a base di cannabis nei paesi in cui sono disponibili. Le prove scientifiche sono contrastanti (spesso: effetto moderato, variabilità significativa della risposta, limiti degli studi), ma nella pratica clinica viene talvolta considerato come un'opzione intermedia quando i trattamenti standard hanno fallito o sono scarsamente tollerati. Le revisioni e le discussioni cliniche evidenziano sia i potenziali benefici nel dolore cronico sia la necessità di un'attenta selezione dei pazienti e del monitoraggio degli effetti avversi.
2) Spasticità (specialmente nella SM) e sintomi di tensione muscolare
Questa è un'area classica in cui il THC (spesso combinato con il CBD) viene utilizzato nella terapia sintomatica. Le linee guida NICE discutono le indicazioni per i "medicinali a base di cannabis" nella spasticità e il quadro per una prescrizione sicura (qualificazione, registrazione degli effetti e degli effetti collaterali).
3) Nausea e vomito resistenti al trattamento (incluso il contesto oncologico)
Le linee guida NICE coprono anche l'area della nausea e del vomito (inclusi quelli indotti dalla chemioterapia) come potenziale utilizzo di prodotti a base di cannabis – solitamente come terapia aggiuntiva dopo il fallimento degli schemi terapeutici standard.
4) Cure palliative e trattamento sintomatico (sonno, appetito, ansia/tensione)
Nella pratica, alcuni pazienti riferiscono un miglioramento del sonno, dell'appetito o una "calma" – ma questa è un'area in cui la sovrainterpretazione è facile, poiché la qualità delle prove è disomogenea e il rischio di effetti collaterali (sedazione, problemi di concentrazione, ansia, sintomi psicotici in soggetti predisposti) aumenta con la dose di THC. NICE raccomanda esplicitamente di discutere con il paziente i benefici e i rischi, il rischio di interazioni, la dipendenza e l'impatto sulla guida.
Questo non costituisce un parere medico. Le indicazioni, il dosaggio e la via di somministrazione richiedono la decisione di un medico e il monitoraggio degli effetti/della sicurezza.
Nel modello di distribuzione polacco, la farmacia acquista la materia prima farmaceutica, e il paziente riceve un medicinale galenico preparato (nella maggior parte dei casi: pesatura e riconfezionamento in confezioni da farmacia con l'etichettatura appropriata, o eventualmente preparazione di un'altra forma galenica). Nella pratica si sottolinea che la farmacia non dispensa la "materia prima" in quanto tale – dispensa un medicinale galenico.
Inoltre, dopo l'entrata in vigore della monografia Ph. Eur. 07/2024:3028 Cannabis flos, l'URPL ha richiamato l'attenzione, tra l'altro, sui requisiti di etichettatura: sull'etichetta deve essere indicato se la materia prima è destinata alla preparazione di un medicinale galenico per uso orale o inalatorio (a seconda dell'applicazione prevista).