Medizinisches Marihuana >5% THC als pharmazeutischer Rohstoff in der Apothekenrezeptur – klinische Anwendungen

Der Grenzwert von THC >5% ist von praktischer Bedeutung, da es sich um Material handelt, das tatsächlich psychoaktiv ist, und seine klinischen Anwendungen betreffen meist Symptome, bei denen die für THC charakteristische schmerzlindernde, entspannende oder brechreizlindernde Komponente (oft in Begleitung von CBD) wichtig ist. Gleichzeitig unterliegt ein solcher Rohstoff den strengen Vorschriften für den Handel mit kontrollierten Substanzen – „Cannabiskraut, ausgenommen Nutzhanf“ steht auf den Listen der Betäubungsmittel.

Häufigste Bereiche, in denen „THC-dominant“ klinischen Nutzen hat (in der Rezepturpraxis)

1) Chronische Schmerzen (insbesondere neuropathische) und therapieresistente Schmerzen
Dies ist einer der Hauptgründe für die Verschreibung von Cannabispräparaten in Ländern, in denen sie verfügbar sind. Die wissenschaftliche Evidenz ist gemischt (oft: mäßige Wirkung, erhebliche Variabilität des Ansprechens, Einschränkungen der Studien), aber in der klinischen Praxis wird es manchmal als Zwischenoption in Betracht gezogen, wenn Standardtherapien versagt haben oder schlecht vertragen werden. In klinischen Übersichtsarbeiten und Diskussionen werden sowohl die potenziellen Vorteile bei chronischen Schmerzen als auch die Notwendigkeit einer sorgfältigen Qualifizierung und Überwachung von Nebenwirkungen hervorgehoben.

2) Spastik (insbesondere bei MS) und Muskelspannungssymptome
Dies ist ein klassischer Bereich, in dem THC (oft in Kombination mit CBD) in der symptomatischen Therapie eingesetzt wird. Die NICE-Richtlinien erörtern die Indikationen für „cannabisbasierte Arzneimittel“ bei Spastik sowie den Rahmen für eine sichere Verschreibung (Qualifikation, Erfassung von Wirkungen und Nebenwirkungen).

3) Therapieresistente Übelkeit und Erbrechen (auch im onkologischen Kontext)
Die NICE-Richtlinien decken auch den Bereich von Übelkeit und Erbrechen (einschließlich chemotherapieinduzierter) als potenzielle Anwendung für cannabisbasierte Produkte ab – in der Regel als Add-on-Therapie, wenn Standardtherapien versagt haben.

4) Palliativpflege und symptomatische Behandlung (Schlaf, Appetit, Angst/Spannung)
In der Praxis berichten einige Patienten über eine Verbesserung des Schlafs, des Appetits oder der „Beruhigung“ – aber dies ist ein Bereich, in dem Fehlinterpretationen leicht möglich sind, da die Qualität der Evidenz ungleichmäßig ist und das Risiko von Nebenwirkungen (Sedierung, Konzentrationsstörungen, Angstzustände, psychotische Symptome bei prädisponierten Personen) mit der THC-Dosis steigt. NICE empfiehlt ausdrücklich, Nutzen und Risiken, das Risiko von Wechselwirkungen, Abhängigkeit und die Auswirkungen auf das Fahren mit dem Patienten zu besprechen.

Warum Apothekenrezeptur und „Rohstoff“ (Cannabis flos) ein separates Modell sind

Im polnischen Vertriebsmodell kauft die Apotheke den pharmazeutischen Rohstoff, und der Patient erhält ein Rezepturarzneimittel hergestellt (meist: Abwiegen und Umpacken in Apothekenverpackungen mit entsprechender Kennzeichnung, eventuell Herstellung einer anderen Rezepturform). In der Praxis wird betont, dass die Apotheke dem Patienten keinen „Rohstoff“ als solchen abgibt – sie gibt ein Rezepturarzneimittel ab.

Darüber hinaus wies das URPL nach dem Inkrafttreten der Monographie Ph. Eur. 07/2024:3028 Cannabis flos, unter anderem auf die Kennzeichnungsanforderungen hin: Auf dem Etikett sollte angegeben werden, ob der Rohstoff für die Herstellung von Rezepturarzneimitteln zur oralen oder inhalativen Anwendung bestimmt ist (je nach Verwendungszweck).